Sa pagtanda ng populasyon at sa pagsulong ng pagsusuri at paggamot sa cardiovascular disease, ang talamak na pagpalya ng puso (heart failure) ay ang tanging sakit na cardiovascular na tumataas ang saklaw at pagkalat.Ang populasyon ng China ng talamak na mga pasyente ng pagkabigo sa puso noong 2021 ay humigit-kumulang 13.7 milyon, ay inaasahang aabot sa 16.14 milyon sa 2030, ang kamatayan sa pagpalya ng puso ay aabot sa 1.934 milyon.
Ang pagpalya ng puso at atrial fibrillation (AF) ay madalas na magkakasabay.Hanggang sa 50% ng mga bagong pasyente ng pagkabigo sa puso ay may atrial fibrillation;Sa mga bagong kaso ng atrial fibrillation, halos isang-katlo ang may heart failure.Mahirap na makilala ang sanhi at epekto ng pagpalya ng puso at atrial fibrillation, ngunit sa mga pasyenteng may heart failure at atrial fibrillation, ilang pag-aaral ang nagpakita na ang catheter ablation ay makabuluhang binabawasan ang panganib ng all-cause death at heart failure readmission.Gayunpaman, wala sa mga pag-aaral na ito ang nagsasama ng mga pasyenteng may end-stage heart failure na sinamahan ng atrial fibrillation, at ang pinakahuling mga alituntunin sa heart failure at ablation ay kinabibilangan ng ablation bilang isang rekomendasyon ng Class II para sa mga pasyente na may anumang uri ng atrial fibrillation at nabawasan ang ejection fraction, samantalang Ang amiodarone ay isang rekomendasyon ng Class I
Ang pag-aaral ng CASTLE-AF, na inilathala noong 2018, ay nagpakita na para sa mga pasyenteng may atrial fibrillation na sinamahan ng pagpalya ng puso, makabuluhang binawasan ng catheter ablation ang panganib ng all-cause death at heart failure readmission kumpara sa gamot.Bilang karagdagan, kinumpirma din ng ilang pag-aaral ang mga benepisyo ng catheter ablation sa pagpapabuti ng mga sintomas, pag-reverse ng cardiac remodeling, at pagbabawas ng atrial fibrillation load.Gayunpaman, ang mga pasyente na may atrial fibrillation na sinamahan ng end-stage heart failure ay kadalasang hindi kasama sa populasyon ng pag-aaral.Para sa mga pasyenteng ito, epektibo ang napapanahong referral para sa paglipat ng puso o pagtatanim ng left ventricular assist device (LVAD), ngunit kulang pa rin ang ebidensyang medikal na nakabatay sa ebidensya kung ang catheter ablation ay maaaring mabawasan ang kamatayan at maantala ang LVAD implantation habang naghihintay para sa puso paglipat.
Ang pag-aaral ng CASTLE-HTx ay isang single-center, open-label, pinasimulan ng imbestigador na randomized na kinokontrol na pagsubok ng higit na kahusayan.Isinagawa ang pag-aaral sa Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, isang sentro ng referral ng heart transplant sa Germany na nagsasagawa ng humigit-kumulang 80 transplant sa isang taon.Sa kabuuan, 194 na pasyente na may end-stage heart failure na may symptomatic atrial fibrillation na nasuri para sa eligibility para sa heart transplantation o LVAD implantation ang na-enroll mula Nobyembre 2020 hanggang Mayo 2022. Lahat ng mga pasyente ay may implantable cardiac device na may tuluy-tuloy na pagsubaybay sa ritmo ng puso.Ang lahat ng mga pasyente ay randomized sa isang 1: 1 ratio upang makatanggap ng catheter ablation at guidance-directed na gamot o upang makatanggap ng gamot na nag-iisa.Ang pangunahing endpoint ay isang composite ng all-cause death, LVAD implantation, o emergency heart transplantation.Kasama sa mga pangalawang endpoint ang all-cause death, LVAD implantation, emergency heart transplantation, cardiovascular death, at mga pagbabago sa left ventricular ejection fraction (LVEF) at atrial fibrillation load sa 6 at 12 buwan ng follow-up.
Noong Mayo 2023 (isang taon pagkatapos ng enrollment), natuklasan ng Data and Safety Monitoring Committee sa isang pansamantalang pagsusuri na ang mga pangunahing kaganapan sa endpoint sa pagitan ng dalawang grupo ay makabuluhang naiiba at mas malaki kaysa sa inaasahan, na ang catheter ablation group ay mas epektibo at sumusunod sa ang panuntunan ng Haybittle-Peto, at inirerekomenda ang agarang paghinto ng regimen ng gamot na inireseta sa pag-aaral.Tinanggap ng mga investigator ang rekomendasyon ng komite na baguhin ang protocol ng pag-aaral para putulin ang follow-up na data para sa pangunahing endpoint noong Mayo 15, 2023.
Ang paglipat ng puso at pagtatanim ng LVAD ay mahalaga upang mapabuti ang pagbabala ng mga pasyente na may end-stage na pagpalya ng puso na sinamahan ng atrial fibrillation, gayunpaman, ang limitadong mga mapagkukunan ng donor at iba pang mga kadahilanan ay naglilimita sa kanilang malawak na aplikasyon sa ilang lawak.Habang naghihintay para sa isang transplant sa puso at isang LVAD, ano pa ang maaari nating gawin upang mapabagal ang pag-unlad ng sakit bago dumating ang kamatayan?Ang pag-aaral ng CASTLE-HTx ay walang alinlangan na may malaking kahalagahan.Hindi lamang nito higit na kinukumpirma ang mga benepisyo ng catheter ablation para sa mga pasyente na may espesyal na AF, ngunit nagbibigay din ng isang promising path ng mas mataas na accessibility para sa mga pasyente na may end-stage heart failure na kumplikado sa AF.
Oras ng post: Set-02-2023